Summary
Als Development QA Manager werden Sie für die Aufrechterhaltung und Fortentwicklung des Qualitätssicherungsystems in der klinischen Entwicklung verantwortlich.
About the Role
Hauptaufgaben:
- Implementierung und Aktualisierung des lokalen Qualitätssystems in Übereinstimmung mit dem Novartis Qualitätsmanuals und dem CPO-Quality Plan.
- Zusammenarbeit mit Global Pharma Development QA bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits an Prüfzentren
- Unterstützung vor, während und nach HA-Inspektionen der CPO, von Prüfzentren oder gegebenenfalls externen Dienstleistern, in Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Novartis-Verantwortlichen
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aufgrund von Abweichungen, Audit- oder Inspektionsbeobachtungen
- Unterstützung bei der Qualifizierungen externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit VCoE sowie dem Team VendoManagement
- Überwachung von Qualitätskennzahlen
Anforderungen:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- min. 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln,
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Detailwissen und sicherer Umgang mit MS Office sowie Datenbanken (e.g. SAP, Trackwise)
- Flexibilität in der Zusammenarbeit mit anderen Funktionen, Landesorganisationen und der Konzernzentrale, sowie die Fähigkeit zur Problemlösung
- Analytisches Denkvermögen
- Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Kommunikation (auch international)
- ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Teamplayer und Netzwerker
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Erfahren Sie hier mehr: http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was wir bieten:
Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn, wenn Sie für weitere Details
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve. Hiring decisions are only based on the qualification for the position, regardless of gender, ethnicity, religion, sexual orientation, age and disability. The law provides for severely disabled / equal applicants the opportunity to involve the local representative body for disabled employees (SBV) in the application process. If you would like to request this, please let us know in advance as a note on your CV.
