Investigation specialist for lab

~本役割は、分析機器関連活動の調整・管理、科学的分析支援の提供を担当しています。これには、原材料や完成品に必要な方法の評価、開発、検証が含まれます。
〜有機化合物と無機化合物の定性分析と定量分析を行い、各プロジェクトに関連する薬剤物質および製品の同一性、純度、均質性を決定します。
~各種インストゥルメンタル技術を用いて取得したすべてのデータを整理・解釈

Major Accountabilities

~ 統計分析
~ 転送プロジェクトのサポート
~ 製品およびプロセスの検証のサポート
~ 検証と資格分析
~ 方法の転送
~ 新しい技術・技術の導入
~ メソッドの最適化
~ 設備の資格
~ 機器校正
~ 設備故障管理
~ 新技術の導入
~ 設備資格計画の作成
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

~安定性調査設計の欠陥により、登録やAPR/PQRに遅延なし
~試験開始に重大な遅延なし - 定時に利用可能な承認されたプロトコル、安定性サンプルの迅速な保存
~安定性調査レポートと評価文書は時間に利用可能です。メソッド転送活動およびその他の転送プロジェクトの適切なサポート
~輸送温度のタイムリーな評価とコミュニケーション
~ 管理チーム内で定義されている追加 KPI
~サンプルと関連書類は、時間通りに研究室に届けられます。

Work Experience

~製薬、化学分析、QC、同等の技術的、科学的知識

Skills

~実験用機器
~品質管理(QC)テスト
~品質管理サンプリング
~総合的品質管理
~Gxpの
~コミュニケーションスキル
~業界標準
~ラボラトリーエクセレンス
~意思決定スキル
~曖昧さへの対処
~自己認識
~継続的な学習
~技術的専門知識

Language

英語