REQ-10068442
dez 08, 2025
Mexico
Summary
~Vloga je odgovorna za usklajevanje in upravljanje dejavnosti, povezanih z analitično opremo, kot tudi za zagotavljanje znanstvene analitične podpore. To vključuje vrednotenje, razvoj in potrjevanje metod, potrebnih za surovine in končne izdelke.
~Izvaja kvalitativne in kvantitativne analize organskih in anorganskih spojin za določitev identitete, čistosti in homogenosti zdravilnih snovi in proizvodov, povezanih z vsakim projektom.
~Organizira in interpretira vse podatke, pridobljene z uporabo najrazličnejših instrumentalnih tehnologij
~Izvaja kvalitativne in kvantitativne analize organskih in anorganskih spojin za določitev identitete, čistosti in homogenosti zdravilnih snovi in proizvodov, povezanih z vsakim projektom.
~Organizira in interpretira vse podatke, pridobljene z uporabo najrazličnejših instrumentalnih tehnologij
About the Role
Major Accountabilities
~ Statistična analiza
~ Projekti za prenos podpore
~ Podpora za validacijo izdelkov in procesov
~ Analitika potrjevanja in kvalifikacij
~ Prenos metode
~ Izvajanje novih tehnik/tehnologij
~ Optimizacija metod
~ Kvalifikacija opreme
~ Kalibracija opreme
~ Upravljanje razčlenitve opreme
~ Uvajanje novih tehnologij
~ Priprava načrta za kvalifikacijo opreme
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Ni zamude pri registraciji in APR/PQR zaradi zasnove študije o neishovni stabilnosti
~Ni kritičnih zamud pri začetku študije – odobren protokol je na voljo pravočasno, takojšnje shranjevanje vzorcev stabilnosti
~Poročila o študiji stabilnosti in ocenjevalni dokumenti, ki so na voljo pravočasno; ustrezno podporo dejavnostim prenosa metod in drugim projektom prenosa
~Pravočasno vrednotenje in sporočanje prometnih temperaturnih izletov
~Dodatni KPI-ji, kot so opredeljeni v vodstveni skupini
~Vzorci in pripadajoči dokumenti so pravočasno dostavljeni laboratorijem.
Work Experience
~Dobro tehnično in znanstveno znanje o farmacevtski/kemijski analitiki/QC/ekvivalentu
Skills
~Laboratorijska oprema
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
~Celovito upravljanje kakovosti
~Gxp
~Komunikacijske spretnosti
~Industrijski standard
~Laboratorijska odličnost
~Sposobnosti odločanja
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
~ Statistična analiza
~ Projekti za prenos podpore
~ Podpora za validacijo izdelkov in procesov
~ Analitika potrjevanja in kvalifikacij
~ Prenos metode
~ Izvajanje novih tehnik/tehnologij
~ Optimizacija metod
~ Kvalifikacija opreme
~ Kalibracija opreme
~ Upravljanje razčlenitve opreme
~ Uvajanje novih tehnologij
~ Priprava načrta za kvalifikacijo opreme
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Ni zamude pri registraciji in APR/PQR zaradi zasnove študije o neishovni stabilnosti
~Ni kritičnih zamud pri začetku študije – odobren protokol je na voljo pravočasno, takojšnje shranjevanje vzorcev stabilnosti
~Poročila o študiji stabilnosti in ocenjevalni dokumenti, ki so na voljo pravočasno; ustrezno podporo dejavnostim prenosa metod in drugim projektom prenosa
~Pravočasno vrednotenje in sporočanje prometnih temperaturnih izletov
~Dodatni KPI-ji, kot so opredeljeni v vodstveni skupini
~Vzorci in pripadajoči dokumenti so pravočasno dostavljeni laboratorijem.
Work Experience
~Dobro tehnično in znanstveno znanje o farmacevtski/kemijski analitiki/QC/ekvivalentu
Skills
~Laboratorijska oprema
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
~Celovito upravljanje kakovosti
~Gxp
~Komunikacijske spretnosti
~Industrijski standard
~Laboratorijska odličnost
~Sposobnosti odločanja
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Mexico
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Redni sodelavec
No
