Summary
• 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。
• Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。
About the Role
主な役割責任
- 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。
- 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
- 治験届に関する資料作成を行い，当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ。
- 当局に対する相談について非臨床安全性担当者として責任をもつ
必須要件
- ライフサイエンス分野で修士以上，もしくはそれと同等の学位を有する（PhD, DVM等）。
- 3年以上の非臨床安全性分野での業務経験を有する。GLP環境下での毒性試験経験またはGLP試験の委託試験経験を有する（GLP施設相当の研究施設で実務経験があればなおよい）。
- 国内外の非臨床安全性に関するガイドラインを周知しており，活用できる。
- 流暢な日本語及び英語(口頭および書面)
望ましい要件
- 承認申請及び臨床試験実施について非臨床安全性担当者としての業務経験があり規制当局との対応に関して経験を有する
- 放射線治療薬，遺伝子治療薬，細胞医療等製品，又は核酸医薬品等の最新のモダリティーの毒性評価に精通している。
- ・生殖発生毒性試験や毒性病理，遺伝毒性など毒性学的専門領域を有する。
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。
健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
利便性と合理的配慮
ノバルティス は 障害 を 持 つ 個人 と 協力 し、 合理的配慮 を 提供 することをお 約束 します。健康状態 や 障害 を 理由 に 採用 プロセス のいかなる 部分 においても、あるいは 職務 の 必須事項 を 果 たすた めに 合理的配慮 が 必要 な 場合 は midcareer-r.japan@novartis.com 宛 てに 電子 メール をお 送 りください。その 際 ご 依頼内容、 ご 連絡先、求人票 の 番号 を 明 してください。
