Site Quality Head Changping

Zorg voor strategische en technische begeleiding ter plaatse over alle kwaliteits- en cGMP-nalevingskwesties en zorg ervoor dat alle aspecten van de operationele activiteiten voldoen aan de wettelijke en reglementaire vereisten van het cGMP en de vereisten van het Novartis Quality Manual.

Major Accountabilities

~ Beheer van kwaliteitsorganisatie in het veld
~ Zorg ervoor dat aan andere lokale wettelijke vereisten wordt voldaan
~ Zorgen voor samenwerking met derden en passende kwaliteitsborgingsovereenkomsten opstellen
~ Zorgen voor de voltooiing van interne/externe audit- en inspectieplannen
~ Samenwerking bij interne audit gxp
~ Ervoor zorgen dat de HSE-richtlijnen en -vereisten worden nageleefd
~ Zorgen voor di, elektronische naleving en naleving van alle cGxP en alle wettelijke vereisten voor productie-, controle- en distributieactiviteiten
~ Zorgen voor training op verschillende sites
~ Zorgen voor klachtenonderzoeken
~ Zorgen voor uitzonderingsbeheer
~ Zorgen voor bedrijfscontinuïteitsbeheer
~ Schváleno PQR/APQR
~ Beoordeling van het kwaliteitsbeheer
~ Risicobeoordeling ter plaatse
~ De webmaster voorbereiden voor regelgevende doeleinden
~ Zorg voor lokale ha registratie status
~ Zorgen voor naleving en implementatie van bedrijfsnormen en kwaliteitsvoorschriften
~ Zorg voor productkwaliteit
~ Verantwoordelijk voor technisch personeel ter plaatse (gekwalificeerd personeel)
~ GxP-functionaliteit kwaliteitstoezicht
~ Uitvoering, naleving en beheer van de procedures in het Novartis Productiehandboek
~ Goedkeuring of afwijzing van grondstoffen, uitrusting, openbare diensten, voorlopige, afgewerkte of stabiele monsters
~ Zorgen voor persoonlijke en persoonlijke ontwikkeling
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

Geen kritische opmerkingen tijdens gezaghebbende controles
Geen vertraging en lancering van een nieuw stoainproduct veroorzaakt door het apparaat
Tijdige beëindiging van afwijkingen/klachten

Work Experience

~Operationeel management en uitvoering
~People Leadership
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Functionele diepgang
~Projectmanagement
~Financieel management
~Industrie/bedrijfsexpositie

Skills

~Prestatie-evaluaties van werknemers
~Personeelsbeheer
~Qa (Kwaliteitsborging)
~Kwaliteitscontrole
~Kwaliteitsmanagement
~Kwaliteitsmanagementsystemen (Qms)
~Analyse van de hoofdoorzaak (RCA)
~Zes Sigma
~Productie (Productie)
~Productrelease
~Controle beheer
~Gezondheidsautoriteiten
~Overdracht van technologie
~Kennis van Gmp
~Leiderschap
~Wendbaarheid
~Zakelijke samenwerking
~Zakelijk inzicht
~Stakeholder Management
~Bedrijfsstrategie
~Storytelling
~Slimme risico's nemen
~Financieel inzicht
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise

Language

Engels