Site Quality Head Changping

~ Zagotavlja strateško in tehnično vodstvo lokacije v vseh zadevah, povezanih s kakovostjo in skladnostjo s CGMP, ter zagotavlja, da so vsi vidiki poslovanja v skladu z zakonskimi in regulativnimi zahtevami cGMP ter zahtevami priročnika za kakovost Novartis.

Major Accountabilities

~ Vodstvo organizacije za kakovost lokacije
~ Zagotovite, da bodo izpolnjene vse dodatne lokalne zakonske zahteve
~ Zagotovite, da se kakršna koli sodelovanja s tretjimi strankami izvajajo z ustreznimi sporazumi o zagotavljanju kakovosti
~ Zagotoviti izvajanje notranjih / zunanjih revizijskih in inšpekcijskih načrtov
~ Sodelovanje pri notranjih revizijah GxP
~ Zagotoviti upoštevanje smernic in zahtev HSE
~ Zagotoviti DI, eCompliation in skladnost z vsemi cGxP in vsemi regulativnimi zahtevami za proizvodnjo, nadzor in distribucijo
~ Zagotovite izvedbo treninga na lokaciji
~ Zagotovite preiskavo pritožb
~ Zagotovite upravljanje izjem
~ Zagotovite neprekinjeno upravljanje dela
~ Odobritev PQR / APQR
~ Pregled upravljanja kakovosti
~ Ocena tveganja kakovosti mesta
~ Priprava glavne datoteke lokacije za regulativne namene
~ Zagotovite status lokalne registracije HA
~ Zagotoviti skladnost s predpisi in izvajanje standardov in predpisov o kakovosti podjetja
~ Zagotovi kakovost izdelka
~ Deluje kot tehnično odgovorna oseba lokacije (kvalificirana oseba)
~ Nadzor kakovosti funkcij spletnega mesta GxP
~ Izvajati, upoštevati in upravljati prakse, predpisane v Novartisovem priročniku za proizvodnjo
~ Odobritev ali zavrnitev surovin, naprav, pripomočkov, predhodnih, končnih izdelkov ali vzorcev stabilnosti
~ Zagotavljanje osebnega razvoja in razvoja osebja
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~ Brez kritičnih napak med inšpekcijskimi pregledi
~ Brez zamude pri uvajanju novih izdelkov, ki jih povzroči enota
~ Pravočasno zaključevanje pritožb/odstopanj

Work Experience

~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje ljudi
~Sodelovanje prek meja
~Funkcionalna širina
~Vodenje projektov
~Finančno upravljanje
~Industrija/poslovna izpostavljenost

Skills

~Ocene uspešnosti zaposlenih
~Upravljanje s človeškimi viri
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Nadzor kakovosti
~Nadzor kakovosti
~Sistemi vodenja kakovosti (Qms)
~Analiza temeljnih vzrokov (RCA)
~Šest Sigma
~Predelovalne dejavnosti (proizvodnja)
~Sprostitev izdelka
~Upravljanje revizije
~Zdravstveni organi
~Prenos tehnologije
~Poznavanje dobre proizvodne prakse
~Vodstvo
~Agility
~Poslovno partnerstvo
~Poslovna sposobnost
~Upravljanje deležnikov
~Poslovna strategija
~Pripovedovanja
~Pametno prevzemanje tveganj
~Finančna sposobnost
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina