Site Quality Head Changping

~为中心提供所有有关质量和cGMP合规事宜的战略领导和技术领导，并确保业务运营的各个方面符合cGMP法律法规要求和Novartis手册要求。

Major Accountabilities

~ 中心质量组织领导
~ 确保满足所有其他当地法律要求
~ 确保与第三方的任何合作均在恰当的质量保证协议下进行
~ 确保完成内部/外部审计和检查计划
~ GxP内部审计的协作
~ 确保遵守HSE指南和要求
~ 确保符合DI和eCompliance，以及所有cGxP和制造、控制和分销运营相关的法规要求
~ 确保整个中心的培训执行
~ 确保投诉调查
~ 确保异常管理
~ 确保业务连续性管理
~ PQR/APQR的批准
~ 质量管理评审
~ 中心质量风险评估
~ 为监管之目的准备中心主文件
~ 确保本地HA注册的状态
~ 确保遵从法规并执行公司质量标准和法规
~ 确保产品质量
~ 担任中心技术负责人（专业人员）
~ GxP中心职能的质量监督
~ 执行、遵守并协调Novartis制造手册规定的实践
~ 原材料、设备、公用设施、初步产品、成品或稳定性样品的批准或拒绝
~ 确保个人和人员发展
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

~在受到当局检查期间没有获得批评性评价
~不会因部门原因延误引进新产品
~及时结束偏差/投诉

Work Experience

~运营管理和执行
~领导力
~跨界协作
~职能广度
~项目管理
~财务管理
~行业/业务接触

Skills

~员工绩效评估
~人员管理
~QA（质量保证）
~质量管理
~质量管理
~质量管理体系 （Qms）
~根本原因分析 （RCA）
~六西格玛
~制造（生产）
~产品发布
~审计管理
~卫生当局
~技术转让
~GMP知识
~领导
~敏捷
~业务合作
~商业敏锐度
~利害关系人管理
~经营策略
~故事
~聪明的冒险
~财务敏锐度
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长

Language

英语