Responsabilités principales :

• Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
• Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
• Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
• S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
• Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
• Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
• Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.

Exigences essentielles :

• Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
• Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
• Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
• Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
• Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.