REQ-10068587
Δεκ 15, 2025
Austria
Περίληψη
Verantwoordelijk voor het beheer van kwaliteitsaspecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied en om ervoor te zorgen dat de operationele activiteiten in overeenstemming zijn met cGMP (Current Good Manufacturing Practices), de Quality Assurance Agreement, wettelijke vereisten en het Novartis Quality Manual en wordt uitgevoerd volgens de relevante Standard Operating Procedures
About the Role
Major Accountabilities
~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance
~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen
~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records
~ Recenze MBR
~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten
Gekwalificeerde mensen – maak bulkberichten als geregistreerd
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
Verantwoordelijk voor het beheer van kwaliteitsaspecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied en om ervoor te zorgen dat de operationele activiteiten in overeenstemming zijn met cGMP (Current Good Manufacturing Practices), de Quality Assurance Agreement, wettelijke vereisten en het Novartis Quality Manual en wordt uitgevoerd volgens de relevante Standard Operating Procedures
Work Experience
~Functionele diepgang
~Kritieke onderhandelingen
~People Leadership
~Operationeel management en uitvoering
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Projectmanagement
Skills
~Prestatie-evaluaties van werknemers
~Personeelsbeheer
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance
~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen
~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records
~ Recenze MBR
~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten
Gekwalificeerde mensen – maak bulkberichten als geregistreerd
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
Verantwoordelijk voor het beheer van kwaliteitsaspecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied en om ervoor te zorgen dat de operationele activiteiten in overeenstemming zijn met cGMP (Current Good Manufacturing Practices), de Quality Assurance Agreement, wettelijke vereisten en het Novartis Quality Manual en wordt uitgevoerd volgens de relevante Standard Operating Procedures
Work Experience
~Functionele diepgang
~Kritieke onderhandelingen
~People Leadership
~Operationeel management en uitvoering
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Projectmanagement
Skills
~Prestatie-evaluaties van werknemers
~Personeelsbeheer
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Austria
Schaftenau
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality
Full time
Regelmatig
No
