QA Operations Expert (d/m/f )

Responsable de la gestion des aspects de qualité dans le domaine de responsabilité et de s’assurer que l’entreprise opérationnelle est conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles), à l’Accord d’Assurance Qualité, aux exigences réglementaires et au Manuel Qualité de Novartis et qu’elle est menée conformément aux Procédures opérationnelles standard pertinentes  

Major Accountabilities

~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance
~ Soutenir les sondages d’exception
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T
~ Examen MBR
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx

Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

Responsable de la gestion des aspects de qualité dans le domaine de responsabilité et de s’assurer que l’entreprise opérationnelle est conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles), à l’Accord d’Assurance Qualité, aux exigences réglementaires et au Manuel Qualité de Novartis et qu’elle est menée conformément aux Procédures opérationnelles standard pertinentes  

Work Experience

~Étendue fonctionnelle
~Négociations essentielles
~People Leadership
~Gestion et exécution des opérations
~Collaborer par delà les frontières
~Gestion de projet

Skills

~Évaluations du rendement des employés
~Gestion du personnel
~Veille technologique
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais