REQ-10068587
15 December 2025
Austria
Summary
Sorumluluk alanındaki kalite yönlerini yönetmekten ve operasyonel işlerin cGMP (Mevcut İyi Üretim Uygulamaları), Kalite Güvence Anlaşması, düzenleyici gereklilikler ve Novartis Kalite El Kitabı'na uygun olmasını ve ilgili Standart Çalışma Prosedürlerine göre yürütülmesini sağlamaktan sorumludur
About the Role
Major Accountabilities
~ Tüm üretim ve test faaliyetlerinin gözetimi, veri bütünlüğü ve e-Uyumluluk dahil olmak üzere cGxP ile uyumluluğu sağlar
~ İstisna araştırmalarını desteklemek
~ Üretim, QC ve AS ve T kayıtlarının gözden geçirilmesi ve onaylanması
~ MBR inc.
~ OpEx iyileştirme projelerine destek
Kalifiye Kişi - Kayda uygun olarak seri sürümü yürütmek
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Sorumluluk alanındaki kalite yönlerini yönetmekten ve operasyonel işlerin cGMP (Mevcut İyi Üretim Uygulamaları), Kalite Güvence Anlaşması, düzenleyici gereklilikler ve Novartis Kalite El Kitabına uygun olmasını ve ilgili Standart Çalışma Prosedürlerine göre yürütülmesini sağlamaktan sorumludur
Work Experience
~Fonksiyonel Kapsam
~Kritik Müzakereler
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Sınır ötesi iş birliği
~Proje Yönetimi
Skills
~Çalışan Performans Değerlendirmeleri
~İnsan Kaynakları Yönetimi
~Teknolojik Zeka
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
~ Tüm üretim ve test faaliyetlerinin gözetimi, veri bütünlüğü ve e-Uyumluluk dahil olmak üzere cGxP ile uyumluluğu sağlar
~ İstisna araştırmalarını desteklemek
~ Üretim, QC ve AS ve T kayıtlarının gözden geçirilmesi ve onaylanması
~ MBR inc.
~ OpEx iyileştirme projelerine destek
Kalifiye Kişi - Kayda uygun olarak seri sürümü yürütmek
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Sorumluluk alanındaki kalite yönlerini yönetmekten ve operasyonel işlerin cGMP (Mevcut İyi Üretim Uygulamaları), Kalite Güvence Anlaşması, düzenleyici gereklilikler ve Novartis Kalite El Kitabına uygun olmasını ve ilgili Standart Çalışma Prosedürlerine göre yürütülmesini sağlamaktan sorumludur
Work Experience
~Fonksiyonel Kapsam
~Kritik Müzakereler
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Sınır ötesi iş birliği
~Proje Yönetimi
Skills
~Çalışan Performans Değerlendirmeleri
~İnsan Kaynakları Yönetimi
~Teknolojik Zeka
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Austria
Schaftenau
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality
Full time
Kadrolu
No
