REQ-10068587
15 December 2025
Avstrija
Povzetek
Odgovoren je za upravljanje vidikov kakovosti na področju odgovornosti in za zagotavljanje, da je operativno poslovanje v skladu s cGMP (Current Good Manufacturing Practices), Pogodbo o zagotavljanju kakovosti, regulativnimi zahtevami in Novartisovim priročnikom kakovosti ter se izvaja v skladu z ustreznimi standardnimi operativnimi postopki
About the Role
Major Accountabilities
~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in e-skladnostjo
~ Podpora preiskavam izjem
~ Pregled in odobritev proizvodnih zapisov, evidenc QC ter AS in T
~ MBR pregled
~ Podpora projektom za izboljšanje OpEx
Kvalificirana oseba - izvaja sprostitev serije skladno z registracijo
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
Odgovoren je za upravljanje vidikov kakovosti na področju odgovornosti in za zagotavljanje, da je operativno poslovanje v skladu s cGMP (Current Good Manufacturing Practices), Pogodbo o zagotavljanju kakovosti, regulativnimi zahtevami in Novartisovim priročnikom kakovosti ter se izvaja v skladu z ustreznimi standardnimi operativnimi postopki
Work Experience
~Funkcionalna širina
~Pomembna pogajanja
~Vodenje ljudi
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje projektov
Skills
~Ocene uspešnosti zaposlenih
~Upravljanje s človeškimi viri
~Tehnološka inteligenca
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in e-skladnostjo
~ Podpora preiskavam izjem
~ Pregled in odobritev proizvodnih zapisov, evidenc QC ter AS in T
~ MBR pregled
~ Podpora projektom za izboljšanje OpEx
Kvalificirana oseba - izvaja sprostitev serije skladno z registracijo
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
Odgovoren je za upravljanje vidikov kakovosti na področju odgovornosti in za zagotavljanje, da je operativno poslovanje v skladu s cGMP (Current Good Manufacturing Practices), Pogodbo o zagotavljanju kakovosti, regulativnimi zahtevami in Novartisovim priročnikom kakovosti ter se izvaja v skladu z ustreznimi standardnimi operativnimi postopki
Work Experience
~Funkcionalna širina
~Pomembna pogajanja
~Vodenje ljudi
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje projektov
Skills
~Ocene uspešnosti zaposlenih
~Upravljanje s človeškimi viri
~Tehnološka inteligenca
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Avstrija
Schaftenau
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality
Full time
Redni sodelavec
No
