Novartis refuerza la estrategia de medicamentos innovadores y el portafolio renal con un acuerdo para la adquisición de Chinook Therapeutics por 3.200 millones de dólares estadounidenses por adelantado (40 dólares estadounidenses por acción)

Comunicado ad hoc de conformidad con el artículo 53 LR

• Chinook Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en estadio clínico con dos agentes dirigidos de alto valor en estadio avanzado en desarrollo para la nefropatía IgA (NIgA), una enfermedad renal crónica rara y progresiva
• Acuerdo aceptado para incorporar atrasentan, un antagonista del receptor de la endotelina A de administración oral en Fase III de desarrollo para la NIgA, y zigakibart, un anticuerpo monoclonal anti-APRIL, que actualmente inicia su estudio de Fase III para la NIgA
• Transacción de hasta 3.500 millones de dólares estadounidenses (incluye 40 dólares estadounidenses pagaderos en efectivo por acción más el derecho de valor contingente de hasta 4 dólares estadounidenses pagaderos en efectivo por acción) aprobada por las Juntas Directivas de Novartis y Chinook, cuyo cierre está previsto para la segunda mitad de 2023, sujeto a las condiciones de cierre habituales

Basilea, 12 de junio de 2023 —Novartis ha anunciado hoy que ha llegado a un acuerdo para adquirir Chinook Therapeutics, una compañía biofarmacéutica de estadio clínico con sede en Seattle, WA, con dos medicamentos de alto valor en estadio avanzado en desarrollo para enfermedades renales crónicas raras y graves. El acuerdo alcanzado, sujeto a las condiciones de cierre habituales, está totalmente alineado con la estrategia de Novartis de centrarse en medicamentos innovadores y ampliará significativamente su portafolio renal, complementando la cartera existente.
 
“La nefropatía IgA es una enfermedad devastadora que afecta principalmente a adultos jóvenes y que puede provocar diálisis o trasplante de riñón. Estamos entusiasmados con esta oportunidad única de abordar uno de los problemas de atención médica más desafiantes de la sociedad, con el potencial de brindar opciones terapéuticas adicionales que tanto necesitan los pacientes”, ha comentado Vas Narasimhan, CEO de Novartis. “Esperamos cerrar el acuerdo, gestionar una transición sin problemas para los empleados de Chinook y darles la bienvenida a Novartis”. 
 
El portafolio de Chinook incluye dos agentes dirigidos en estadio avanzado en desarrollo clínico para el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad renal rara y progresiva que afecta principalmente a adultos jóvenes y que actualmente carece de opciones terapéuticas específicas. Hasta 3 de cada 10 pacientes progresan a insuficiencia renal y diálisis en 10 años^1,2.
 
Atrasentan, un antagonista del receptor de la endotelina A (ERA, por sus siglas en inglés) de administración oral, actualmente en Fase III de desarrollo para el tratamiento de la NIgA con una lectura del estudio pivotal prevista para el cuarto trimestre de 2023, ha mostrado reducciones significativas en la proteinuria. Atrasentan también se encuentra en una fase de desarrollo avanzado para otras enfermedades renales raras. 

Zigakibart (BION-1301) es un anticuerpo monoclonal anti-APRIL administrado por vía subcutánea. Está previsto que un estudio de Fase III para la NIgA comience en el tercer trimestre de 2023. 

Chinook tiene una gran experiencia en el modelado y la comprensión de la enfermedad renal y un prometedor portafolio de productos en desarrollo en fase inicial para abordar una serie de enfermedades renales graves. 

Detalles de la adquisición

Según el acuerdo alcanzado, que ha sido aprobado por unanimidad por las Juntas Directivas de ambas compañías, Novartis adquirirá Chinook por un valor total de hasta 3.500 millones de dólares estadounidenses y la adquisición se realizará en forma de fusión de Chinook para posteriormente fusionarse con la nueva subsidiaria de Novartis recién formada. De conformidad con los términos del acuerdo de fusión, los titulares de acciones ordinarias de Chinook recibirían 3.200 millones de dólares estadounidenses (40,00 dólares estadounidenses por acción) pagaderos en efectivo en el momento del cierre, más un derecho de valor contingente con un valor de hasta 300 millones de dólares estadounidenses (4,00 dólares estadounidenses por acción), pagaderos en efectivo sujeto al cumplimiento de ciertos hitos regulatorios. Se espera que la adquisición se cierre durante la segunda mitad de 2023, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo la aprobación de los accionistas de Chinook y la recepción de aprobaciones regulatorias. Hasta el cierre del acuerdo entre ambas compañías, Chinook Therapeutics continuará operando como una compañía separada e independiente.

Acerca de NIgA

La NIgA es una enfermedad renal rara y progresiva que afecta principalmente a adultos jóvenes y actualmente carece de opciones terapéuticas dirigidas. En la NIgA, la reacción autoinmune a una forma anormal de IgA provoca la formación de complejos inmunes que se depositan en el riñón. Estos complejos inmunes desencadenan inflamación y daño renal que provoca la pérdida progresiva de la función renal³. 
 
En EE. UU., la NIgA afecta cada año hasta 21 personas por cada millón^4-6, con mayor incidencia en las poblaciones asiáticas. La NIgA es la causa más común de insuficiencia renal en adultos jóvenes caucásicos⁷. El aumento del daño renal, puede desencadenar proteinuria (proteína en la orina) y hematuria (sangre en la orina)^8,9.  Los pacientes con NIgA con niveles más elevados de proteína en la orina (≥1 g/día) tienen un riesgo más elevado de progresión de la enfermedad, con aproximadamente un 30% de progresión a insuficiencia renal en 10 años^1,2. La disponibilidad de nuevos tratamientos dirigidos a diferentes vías de la enfermedad está transformando el escenario del tratamiento para pacientes con NIgA y ofrece la posibilidad de que los pacientes con NIgA no desarrollen enfermedad renal en fase terminal en su vida¹⁰. 

Atrasentan y zigakibart

Atrasentan ha demostrado una reducción significativa de la proteinuria en comparación con el momento basal en un estudio de Fase II, bien tolerado, incluyendo el perfil de seguridad hepática. Zigakibart es una terapia biológica dirigida con el potencial de abordar la causa fundamental de la NIgA, la producción de IgA anormal por deficiencia de galactosa y preservar la función renal. Los datos provisionales de Fase I/II mostraron una reducción impresionante de la proteinuria, en comparación con el momento basal. Como terapia dirigida, se espera que zigakibart tenga un mejor perfil de tolerabilidad que las terapias de depleción de célula B de acción más amplia.
 
Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Información complementaria y dónde encontrarla

En relación con la fusión propuesta entre Novartis y Chinook, Novartis y Chinook tienen la intención de presentar los materiales pertinentes ante la SEC, incluyendo una declaración informativa preliminar y definitiva que presentará Chinook. La declaración informativa definitiva y la credencial de apoderado se entregarán a los accionistas de Chinook antes de la reunión especial relacionada con la fusión propuesta. SE INSTA A LOS ACCIONISTAS DE CHINOOK A LEER LA DECLARACIÓN INFORMATIVA DEFINITIVA EN SU TOTALIDAD CUANDO ESTÉ DISPONIBLE, ASÍ COMO CUALQUIER OTRO DOCUMENTO PRESENTADO POR NOVARTIS Y CHINOOK ANTE LA SEC EN RELACIÓN CON LA FUSIÓN PROPUESTA O INCLUÍDO POR REFERENCIA EN LA MISMA, YA QUE CONTENDRÁ INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA TRANSACCIÓN PROPUESTA Y LAS PARTES DE LA TRANSACCIÓN PROPUESTA. Los inversores y los titulares de acciones podrán obtener una copia gratuita de la declaración informativa y otros documentos que contengan información importante sobre Novartis y Chinook, una vez que dichos documentos se presenten ante la SEC, a través de la página web gestionada por la SEC en www.sec.gov. Novartis y Chinook ponen a disposición de forma gratuita en la página web tanto de Novartis como de Chinook, respectivamente (en la sección "Inversores"), copias de los materiales que se presentan o se proporcionan a la SEC. Los contenidos de las página web a los que se hace referencia anteriormente no se consideran incluidos por referencia en la declaración informativa.

Participantes en la solicitud

El presente comunicado de prensa no constituye una solicitud de poderes, una oferta de compra o una solicitud de oferta para vender acciones. Novartis, Chinook y sus respectivos directores, directores ejecutivos y ciertos empleados pueden considerarse participantes en la solicitud de poderes de los accionistas de Chinook en relación con la fusión propuesta. La información sobre los intereses especiales de estos directores y directores ejecutivos en la fusión propuesta se incluirá en la declaración informativa definitiva a la que se hace referencia anteriormente. Los tenedores de valores también pueden obtener información sobre los nombres, afiliaciones e intereses de los directores y directores ejecutivos de Novartis en el Informe Anual de Novartis en el Formulario 20-F y el Formulario 20-F/A para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2022, que se presentaron ante la SEC el 1 de febrero de 2023 y el 15 de mayo de 2023, respectivamente. Los tenedores de valores pueden obtener información sobre los nombres, afiliaciones e intereses de los directores y directores ejecutivos de Chinook en el Informe Anual de Chinook en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2022, que se presentó ante la SEC el 27 de febrero de 2023, y su declaración informativa definitiva para la reunión anual de accionistas de 2023, que se presentó ante la SEC el 28 de abril de 2023. En la medida en que los importes de las acciones que posean los directores y directores ejecutivos de Chinook hayan cambiado respecto a los importes establecidos en la declaración informativa definitiva de Chinook para su reunión anual de accionistas de 2023, dichos cambios se reflejan o se reflejarán en la Declaración de Cambio en la Propiedad Efectiva en el Formulario 4 presentado ante la SEC. Se incluirá información complementaria sobre los intereses de dichas personas en la fusión propuesta en la declaración informativa definitiva relacionada con la fusión propuesta cuando se presente ante la SEC. Estos documentos (cuando estén disponibles) se pueden obtener de forma gratuita en la página web de la SEC en www.sec.gov, la página web de Novartis en https://www.novartis.com, así como en la página web de Chinook en https://www.chinooktx.com. Los contenidos de las página web a los que se hace referencia anteriormente no se consideran incluidos por referencia en la declaración informativa.

Acerca de Novartis

Novartis está reimaginando la medicina con el fin de mejorar y prolongar la vida de las personas. Como compañía líder mundial en desarrollo de medicamentos, utilizamos la innovación basada en la ciencia y las tecnologías digitales para el desarrollo de terapias disruptivas en áreas con necesidades médicas no cubiertas. En nuestra misión de descubrir nuevos medicamentos, nos situamos entre las mejores compañías a nivel mundial en términos de inversión en investigación y desarrollo. Los productos de Novartis llegan a cerca de 800 millones de personas a nivel global y nos esforzamos en encontrar innovadoras vías para expandir el acceso a nuestros tratamientos. Cerca de 103.000 personas de más de 140 nacionalidades trabajan en Novartis a nivel mundial. Descubre más en http://www.novartis.com

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