Summary
About the Role
Study Leader and/or Clinical Scientist for predominantly medium to high complexity, global studies and may provide additional Clinical Sciences support to high priority, high complexity, global studies.
Lead the clinical protocol development process in collaboration with the Medical Lead and other line functions; responsible author for clinical protocols, amendments, etc.; contribute to the medical/scientific input given for the development of study-related documents and processes which resides in other line functions; contribute to the development of clinical sections of study-level regulatory documents.
Lead development of strategic and scientific input into study concept, feasibility, and ability to execute; develops and implements study-level operational execution plan in partnership with key cross functional partners, if applicable.
Collaborate with key cross functional partners to identify and select strategic and high performing sites to ensure recruitment commitments are met.
- 主に中程度から高の複雑さのグローバル研究のための研究リーダーおよび/または臨床科学者であり、優先度が高く、複雑性の高いグローバル研究に追加の臨床科学サポートを提供する場合があります。
- メディカルリードおよびその他のライン機能と協力して臨床プロトコル開発プロセスを主導します。臨床プロトコル、修正などの責任ある著者。他のライン機能に存在する研究関連の文書およびプロセスの開発に与えられる医学的/科学的インプットに貢献します。研究レベルの規制文書の臨床セクションの開発に貢献します。
- 研究のコンセプト、実現可能性、および実行能力に対する戦略的および科学的なインプットの開発を主導します。該当する場合は、主要なクロスファンクショナルパートナーと協力して、スタディレベルの運用実行計画を策定および実装します。
- 主要なクロスファンクショナルパートナーと協力して、戦略的でパフォーマンスの高いサイトを特定して選択し、採用コミットメントが確実に満たされるようにします。
- ライン部門と連携して、インプットとアラインメントを取得し、社内外のステークホルダーの期待を管理します。
Bachelors in life science/healthcare required; Advanced degree or equivalent education/degree in life sciences/ healthcare preferred (PhD/MD/ PharmD/ Masters).
Minimum 6+ years’ experience in clinical trials development.
Fluent English (oral and written)
For TCO: Strong understanding of oncology/hematology and demonstrates high learning agility.
Demonstrated ability to confidently drive complex collaborations through unpredictable circumstances and higher paced changes.
- ライフサイエンス/ヘルスケアの学士号が必要です。高度な学位または同等の教育/ライフサイエンス/ヘルスケアの学位が望ましい(PhD / MD / PharmD /修士)。
- 臨床試験開発における最低6 +年の経験。
- 流暢な英語(口頭および書面)
- TCOの場合:腫瘍学/血液学を深く理解し、高い学習敏捷性を示します。
- 予測不可能な状況やペースの速い変化を通じて、複雑なコラボレーションを自信を持って推進する実証済みの能力。
- 相互尊重を鼓舞し、奨励することにより前向きな職場環境を作り出すことにより、リーダーシップと影響力を示し、機能的および試行的なレベルで革新と説明責任を植え付けます。
- 社内外で強力で前向きな関係を築いた実績があり、強力な対人スキルを示します。
Languages:
English.
Benefits and Rewards:
You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook.
Commitment to Diversity and Inclusion
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to midcareer-r.japan@novartis.com and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。
健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to midcareer-r.japan@novartis.com and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
