REQ-10028362
Nov 04, 2024
Mexico

Summary

~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

About the Role

Major Accountabilities

~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
~ Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP.
~ Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
~ Seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad).
~ Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción

Key Performance Indicators

~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

Work Experience

~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional

Skills

~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Operations
Innovative Medicines
Mexico
INSURGENTES
Quality
Full time
Regular
No

Ajustes de accesibilidad

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para des empeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.

A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10028362

Quality Operations Analyst - Document Management

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