患者さんと一般の方に対するノバルティスのコミットメント

ノバルティスは、人々が健康的な生活をより長く送れるように、新たなアプローチを見いだすべく、世界中の患者さんや患者団体等と協力しています。またノバルティスは、大規模な研究開発投資により、科学的なイノベーションを起こすことで、社会にとって最も難しい医療問題を解決していくことにコミットしています。患者さんと協働することで、患者さんにとってより良い結果をもたらし、医療のあり方を変えることができると考えています。

ノバルティスは、患者さんと一般1の方に、ノバルティスがどのように貢献できるかを理解していただくことが重要であると認識しています。

1患者さんに対する医療決定行為への参加または決定を行う人。一般の方の例としては、両親または法的後見人、配偶者またはパートナー、成人した子供、親戚、あるいはその他の友人などが挙げられます。

患者さんや患者団体等の視点に対する尊重と理解

私たちは、患者さんや患者団体等の意見に耳を傾け、その意見を医薬品開発に反映させて意思決定を行います。これは、患者さん、医療制度、そしてノバルティスの相互利益につながります。

私たちは、患者さんや患者団体等から得られたインサイトに基づいた情報を提供することで、患者さんが適切な治療を受けられるように支援するとともに、医療関係者が患者さんに最適な治療を提供できるようサポートします。

私たちは、ノバルティスの製品が特に身体的制約のある患者さんにとって使いやすいように日々努力を重ねると同時に、患者さんや患者団体等から更なる改善についてアドバイスをいただくことで、使いやすさの向上を目指します。

私たちは、ノバルティスの製品に関してわかりやすい情報を提供します。正確な医療情報を医療関係者にタイムリーに提供することにより、医療関係者が患者さんにノバルティス製品に関する適正使用を指導することができます。

私たちは、患者さんや患者団体等の自立性と公平性を尊重し、その事業活動へのサポートにおいては常に透明性を高くして協働します。

患者さんが医薬品にアクセスしやすい環境の構築

私たちは、患者さんや患者団体等のほか、政府、支払者、医療関係者、その他製薬会社などのステークホルダーと協力し、患者さんが必要とする医薬品が患者さんに届くよう努めます。

私たちは、すべての新薬に関し、次の3つの原則に基づくアクセスの向上に努めます。その3つとは、十分な医療サービスを受けられない人々のニーズに対応すべく研究開発を重ねること、ノバルティスの医薬品をより適切な保険償還条件で提供すること、そして医療制度の強化に貢献することです。

私たちは、患者支援プログラム、公正なビジネスモデル、ソーシャル・ビジネス・モデル、原価での医薬品提供、医薬品の寄付など、個々の状況に応じた実現可能なアクセス向上策の継続的な提供に尽力します。

私たちは、必要に応じて、患者さんが製造販売承認取得前のノバルティスの治験薬にアクセスできる方策を検討します。

責任ある臨床試験の実施

私たちは、医薬品開発の早い段階で患者さんから意見や希望を聞くとともに、臨床試験の開始前から実施中、終了後まで患者さんにわかりやすい情報を提供します。

私たちは、患者さんが臨床試験に参加しやすくなるよう努めます。具体的には、患者さんや患者団体等のインサイトを治験デザインに生かしたり、新しい技術を活用したソリューションを検討したり、あるいは患者さんの多様性を反映するための戦略を取り入れるなどの取り組みを行います。

私たちは、臨床試験の結果は公衆衛生向上のために活用されるべきであると考え、その結果が肯定的か否定的かにかかわらず、患者さん、患者団体およびその他の人々が試験結果にアクセスできるようにします。

ノバルティスの臨床試験終了後、clinicaltrials.govおよびEudraCTに結果を掲載します。また、ノバルティスが助成するすべての医師主導臨床研究(IIT)について結果を公表するよう、研究実施者にお願いしています。

臨床試験を成功裏に完了した後、患者さんが参加してくださったすべての国で新薬の承認申請を行うよう尽力します。承認されているが販売されていない医薬品については、臨床試験に参加した患者さんの治療が妨げられないよう、これを提供するべく尽力します。

透明性維持と報告の重要性の認識

私たちは、透明性を維持するため、医療関係者および患者団体との直接的資金提供および間接的資金提供についても情報を開示します。

私たちは、これらのコミットメントの成果を定期的に報告します。