患者さんやそのご家族のための治験情報のご案内です。治験とは、開発中の「くすりの候補」を患者さんに使用していただき、その効果や副作用などを確認し、医薬品としての承認を得るために行う臨床試験のことです。
当社で実施中の治験に関する情報や、終了した治験の結果の要約を公開しています。
なお、本ページは当社製品の販売促進を目的とするものではございません。
治験（臨床試験）とは？
国（厚生労働省）から新しい薬（「医薬品」といいます）として承認を得るために、健康な人や患者さんの協力を得て行われる臨床試験のことを『治験』、治験で使われる薬を『治験薬』といいます。
新しい薬や治療法ができるまで
新しい薬の開発を行う場合、通常下図のような段階があり、各段階で有効性や安全性を確認しながら進めます。
『治験』には研究的な側面がありますが、現在、多くの患者さんに使われている医薬品は、これまで『治験』に参加していただいた多くの方々の協力により生まれています。
治験に関する法令
『治験』を行う場合は、参加される方々の人権や安全を守るために、『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（「Good Clinical Practice：GCP」といいます）』という法令を遵守しなければなりません。治験を実施・継続するためには、GCPに従って設置された、科学的および倫理的な観点などから治験の実施や継続について調査・審議する『治験審査委員会』により承認される必要があります。