治験結果の概要

治験結果の概要ウェブサイトの目的

本ウェブサイトの情報は、科学的で客観的な治験情報の要約を公開し、ノバルティスファーマの治験の透明性を高めることを目指しています。ここで紹介されている治験は、ノバルティスファーマが実施しております。詳細な情報については、「治験結果の概要ウェブサイトの範囲」の項目をご参照ください。

また、本ウェブサイトは、製品の販売促進を意図したものではありません。

なお、本ウェブサイトには、日本では承認されていない医薬品や適応症に関する治験情報が含まれる場合があります。

そして、本ウェブサイトは日本の規制当局で承認されたものではなく、医薬品の処方情報として使用する意図はありません。承認された医薬品の適応症についての詳細な情報は、最新の添付文書をご参照ください。

一般の方が医療製品や治療法、治療の選択について考える場合は、本ウェブサイトの情報だけに頼らず、必ず医師にご相談ください。

本ウェブサイトは、情報提供のみを目的としており、法的な拘束力を有するものではありません。

 

治験結果の概要ウェブサイトの範囲

本ウェブサイトには、ノバルティスファーマが実施している治験に関する情報が含まれています。どの治験結果が本ウェブサイトに含まれているかについての詳細は、ノバルティスファーマの「治験データの透明性」に関する見解をご参照ください。

各治験結果の概要には、試験デザイン、具体的な有効性評価項目、報告された有害事象に関する詳細情報が載っています。
そして、治験が終了してから約1年以内に、その治験結果の概要をウェブサイトに掲載します。

「治験データの透明性」に関するノバルティスファーマの結果にしたがって、その範囲内で行われた全ての治験について、ノバルティスファーマはこれらを本ウェブサイトに掲載するように努めますが、いくつかの試験は、適切な理由がある場合、本ウェブサイトに掲載しない場合があります。例えば、第三者との契約によりノバルティスファーマが該当試験の情報を開示できない場合、特許出願の許可、医学雑誌の要件の遵守、または投資家への重要な情報開示規制に従う必要がある場合などがあります。

ノバルティスファーマは、治験の結果に基づいて、本ウェブサイトから結果の掲載を除外することはありませんが、掲載から5年が経過した後は、本ウェブサイトから削除する予定です。

ノバルティスファーマは、適用される法令と規制を遵守し、治験に関する安全性情報管理（ファーマコビジランス）の報告義務を遵守します。

利用条件

本ウェブサイトへのアクセスは、適用される全ての法令と規制を遵守すると同時に、以下の 「利用条件」 に従うものとします。

本ウェブサイトのいかなる情報も処方情報として使用したり、医療上の意思決定の根拠にすることはしないでください。

製品、治療法、治療に対する見解について結論を導くためには、本ウェブサイトに記載されている情報に頼るのではなく、常に医師に相談し、医学的なアドバイスを受けてください。

ノバルティスファーマは、本ウェブサイトの情報を商業目的で使用する権利を付与していません。したがって、「商業目的」、つまり、商業用製品やサービスを市場に出すことを目的とした研究や開発、有価物やサービスの提供などを目的とした情報の使用は行わないでください。

ノバルティスファーマは、本ウェブサイトに公開されている情報を規制の目的で使用する権利を付与していません。本ウェブサイトには承認取得のための十分な情報が含まれているとは考えられません。したがって、いかなる医療製品の承認を求める際にも、本ウェブサイトの情報を各国の規制当局に提出することはできません。

ここをクリックすると、本ウェブサイトの利用規約および利用条件に従うことに同意したとみなします。