ノバルティス、第3四半期で堅調な売上高とコア営業利益の成長を達成、パイプラインも大きく前進；2025年通年の業績予想を再確認

プレスリリース

報道関係各位

​この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2025年10月28日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照ください。

• 第3四半期の売上高は実質ベース¹で7%増（米ドルベース 8%増）、コア営業利益¹は実質ベース7%増（米ドルベース 6%増）
  • 売上高の伸びは、Kisqali（実質ベース 68%増）、ケシンプタ（実質ベース 44%増）、プルヴィクト（実質ベース 45%増）、セムブリックス（実質ベース 95%増）を含む優先ブランドの好調継続に牽引
  • コア営業利益¹は、ジェネリック医薬品による影響が拡大するもの、横ばい（実質ベース）の39.3%
• 営業利益は実質27%増（米ドルベース 24%増）、純利益は実質25%増（米ドルベース 23%増）
• コアEPS¹は、10%増（実質ベース、米ドルベース 9％増）の2.25米ドル
• フリーキャッシュフロー¹は62億米ドル（米ドルベース 4%増）となり、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加が貢献
• 1-9月期の業績は、売上高が11%増（実質ベース、米ドルベース 11%増）、コア営業利益が18%増（実質ベース、米ドルベース 16%増）と堅調
• 研究開発における主なマイルストーン：
  • レミブルチニブ　特発性の慢性蕁麻疹（CSU）に対する唯一の経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤 としてFDA承認を取得
  • Ianalumab　シェーグレン病に対する第Ⅲ相試験で良好な結果
  • プルヴィクト　欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で第Ⅲ相PSM Addition試験の肯定的結果を発表
  • セムブリックス　慢性骨髄性白血病（CML）の全治療ラインの適応において欧州医薬品委員会（CHMP）の承認勧告を受領
  • コセンティクス　リウマチ性多発筋痛症（PMR）に対する第Ⅲ相試験で良好な結果
  • ファビハルタ　IgA腎症適応に関する第Ⅲ相試験で、推算糸球体ろ過量（eGFR）に対する肯定的結果を確認
• 2025年通年業績予想²を再確認
  • 売上高は、一桁台後半の増加を見込む
  • コア営業利益は、10%台中盤までの増加を見込む
     

2025年10月28日、スイス・バーゼル発 ― ノバルティスCEOのヴァス･ナラシンハンは、次のようにコメントしています。「ノバルティスは、米国におけるジェネリック医薬品の影響拡大による減収を上回る成長を遂げ、2025年第3四半期も堅調な業績を達成しました。Kisqali、ケシンプタ、プルヴィクト、セムブリックスなど主要成長製品が引き続き好調です。特筆すべきは、特発性慢性蕁麻疹（CSU）に対するレミブルチニブのFDA承認取得と、Iianalumabシェーグレン病における第Ⅲ相試験での良好な結果です。これら2つのプログラムは、2030年以降のノバルティスの成長を力強く支える可能性を秘めています。加えて、第3四半期には、主要疾患領域のパイプライン強化に向けた複数の取引を完了しました。ノバルティスは、2025年および中期の業績予想達成に向け、着実に前進しています」。

主要数値

第3四半期（7～9月）

1-9月期

¹ 実質ベースの数値、コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準（IFRS）に準拠していません。IFRSに準拠していない数値の説明は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の42ページに記載されています。本リリースに掲載される成長率は、特に記載のある場合を除き、すべて前年同期に対するものです。² 業績予想の前提条件に関する詳細は、7ページ（英文オリジナル版プレスリリース）をご覧ください。

戦略

事業の集中

ノバルティスは、革新的医薬品に特化した製薬企業です。4つの主要疾患領域（循環器･腎臓･代謝、免疫、中枢神経、オンコロジー）に焦点を当て、深刻な疾患ニーズに応え、大きな成長を期待できる複数の既存製品、ならびに開発中の製品を保有しています。また、確立された2つの技術プラットフォーム（低分子医薬品、抗体医薬品）に加え、新しい3つのプラットフォーム（遺伝子･細胞治療、放射性リガンド療法、核酸医薬品）を優先的に位置づけ、研究開発および製造規模の拡大に、継続的に投資しています。市場は、米国、中国、ドイツ、日本を優先地域として成長に注力しています。

優先課題

1. 成長を加速：主要治療領域全体で豊富なパイプラインを展開し、高い価値を提供する新薬（NME）の創出に注力し、卓越した上市を実現
2. 株主への還元： オペレーショナル・エクセレンスを定着させ財務指標を継続改善。規律ある資本配分方針に基づき、強固な資本構成と高いキャッシュ創出力を背景に継続的な柔軟性を確保
3. 基盤の強化：社員の能力の最大化、データサイエンスおよび技術の規模拡大、社会との信頼関係構築の継続
    

財務業績

2025年第3四半期（7～9月）

売上高は、販売量の増加に伴い16ポイント増の139億米ドル（8％増、実質ベース 7％増）でした。ジェネリック医薬品との競合による影響は、米国におけるPromacta（レボレード）、タシグナ、エンレストのジェネリック医薬品の影響拡大により、7ポイント減となり、価格による影響は主に米国での収入控除調整により2ポイント減、為替による影響は、1ポイント増です。

営業利益は、売上高の増加と減損損失が、研究開発費の増加により一部相殺され、45億米ドル（24％増、実質ベース 27％増）となっています。

純利益は、主に営業利益の増加により39億米ドル（23％増、実質ベース 25％増）となりました。1株当たり純利益（EPS）は、発行済み株式数の加重平均値の減少により、2.04米ドル（29％増、実質ベース 31％増）となっています。

コア営業利益は、売上高の増加が、研究開発費の増加により一部相殺され、55億米ドル（6％増、実質ベース 7％増）となり、コア営業利益率は、39.3％（0.8ポイント減）実質ベースでは横ばいでした。

コア純利益は、主にコア営業利益の増加が、その他のコア金融収益･費用により一部相殺され、43億米ドル（5％増、実質ベース 6％増）でした。コアEPSは、発行済み株式数の加重平均値の減少により、2.25米ドル（9％増、実質ベース 10％増）でした。

フリーキャッシュフローは、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加を受け、前年同期の60億米ドルから62億米ドルに増加し、米ドルベース で4％増となりました。

2025年1-9月期

売上高は、販売量増加に伴い14ポイント増の412億米ドル（11％増、実質ベース 11％増）でした。ジェネリック医薬品との競合による影響は3ポイント減、価格ならびに為替による影響はありませんでした。

営業利益は、主に売上高の増加ならびに減損損失によるプラス効果が、優先ブランドや上市活動への投資の拡大により一部相殺され、140億米ドル（27％増、実質ベース 31％増）でした。

純利益は、主に営業利益の増加により、116億米ドル（27％増、実質ベース 29％増）でした。1株当たり純利益（EPS）は、発行済み株式数の加重平均値の減少により、5.94米ドル（32％増、実質ベース 35％増）でした。

コア営業利益は、主に売上高の増加が、優先ブランドおよび上市活動への投資の拡大により一部相殺され、170億米ドル（16％増、実質ベース 18％増）でした。コア営業利益は、1.8ポイント増（実質ベース 2.5ポイント増）の41.2％でした。

コア純利益は、主にコア営業利益の増加により135億米ドル（14％増、実質ベース 17％増）でした。コアEPSは、発行済み株式数の加重平均値の減少により、6.94米ドル（19％増、実質ベース 21％増）でした。

フリーキャッシュフローは、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加を受け、前年同期の126億米ドルから159億米ドル（米ドルベース 26％増）の増加でした。

2025年第3四半期の優先ブランド

第3四半期の業績は、以下の主な成長製品への継続的な注力により達成されました（第3四半期の売上高の伸びに対する貢献順）：

2025年第3四半期 売上高上位20製品

＊売上高の伸びが、米国における一時的な収入控除調整による影響を受ける

研究開発関連のアップデート ― 第3四半期の主な進捗

新規承認

承認申請に関するアップデート

進行中の臨床試験の結果およびその他のハイライト

資本構成および純負債額

事業への投資と強固な資本構成、そして魅力ある株主還元の適切なバランスを保つことを継続して優先します。

2025年1-9月期、ノバルティスは、スイス証券取引所のセカンド･トレーディングラインを通じて、合計6,640万株の自己株式を75億米ドルで買い戻しました。この中には、最大で150億米ドルの自己株式購入（2023年7月に発表され、2025年7月1日に終了）の一環としての4,910万株（54億米ドル）、2025年7月に発表された最大で100億米ドルの新たな自己株式購入の一環としての660万株（8億米ドル）が含まれます。また、通年に見込まれる社員持ち株制度関連の希釈化影響を軽減する目的で、1,070万株（13億米ドル）が買い戻されました。さらに、160万株（株式価値2億米ドル）が、社員から買い戻されました。同じく2025年1-9月期に、社員持ち株制度関連の株式受け渡しにより、1,170万株（株式価値9億米ドル）が社員に受け渡されました。この結果、発行済み株式総数は、2024年12月31日時点と比べて5,630万株減少しました。これらの自己株式の取引により、株主資本が68億米ドル減少するとともに、77億米ドルの現金が支出されました。

2025年9月30日現在の純負債額は、2024年12月31日時点の161億米ドルから204億米ドルに増加しました。増加の主な要因としては、78億米ドルの年間配当金の支払い、77億米ドルの自己株式の取引による現金支出（純額）と、事業再編費、無形資産の取引、およびそのほかの買収に伴う現金支出37億米ドルが、フリーキャッシュフロー159億米ドルを上回ったことがあげられます。

2025年第3四半期現在のノバルティスの長期信用格付けは、ムーディーズ･レーティングスがAa3、S&Pグローバル･レーティングがAA-となっています。

2025年通年業績予想

外国為替の影響

2025年10月下旬の為替レートが2025年末まで継続すると仮定した場合、2025年通年での外国為替の影響は、売上高に対して1ポイント増、コア営業利益に対して2ポイント減となる見込みです。業績への為替影響の予想は、ノバルティスのウェブサイトで毎月提供されています。

免責事項

本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリスクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了承ください。なお、詳細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けておりますForm20-Fをご参照ください。

ノバルティスについて

ノバルティスは、革新的医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバル製薬企業です。ノバルティスは、患者さん、医療従事者、社会全体と共に病に向き合い、人びとがより充実した健やかな毎日を過ごせるため「医薬の未来を描く (Reimagining Medicine)」ことを追求しています。ノバルティスの医薬品は、世界中で3億人の患者さんに届けられています。詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.com
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