2014年7月31日(木)都内にて、第9回目の「コンプライアンス・アドバイザリーボード~再発防止に向けて~」が開催され、以下のような議論が行われました。
1.前回会議以降の状況について会社側からの説明
事務局より行った報告内容は以下の通り。
- バルサルタン事案に関する東京地検により起訴内容について
- 有害事象報告遅延に関する厚生労働省からの業務改善命令について
- 医師主導臨床研究に関するノバルティス・グローバル・ガイドラインについて
- 社内外コミュニケーションについて
2.再発防止策等に関する助言
有害事象報告遅延に関する厚生労働省からの業務改善命令に基づいて8月末までに提出する改善計画の骨子、およびその他の医師主導臨床研究についての調査状況について会社から説明があり、それに対して助言を行った。
次回委員会は9月下旬に行う。
以上